醫藥網6月15日訊　生活方式及人口老齡化的巨大變化加速了糖尿病的蔓延，根據國際糖尿病聯盟發布的全球糖尿病地圖（第8版），2017年全球糖尿病患病率（20～79歲）大約為8.8%，約有4.25億成人糖尿病患者，到2045年，這一數字可能達到6.29億。

 

 

 

　　糖尿病作為一種高發慢性病，具有病情不可逆、后期并發癥多等特點，為糖尿病市場帶來了巨大的需求潛力。2017年全球糖尿病藥物市場規模達689億美元，2013-2017年復合增長率為7.4%。未來隨著糖尿病發病人數的增加，藥物的持續創新，弗若斯特沙利文預測糖尿病藥物市場規模在2022年達到907億美元，并在2018年達到1377億美元。

 

 

數據來源：EvaluatePharma、弗若斯特沙利文

 

　　傳統的糖尿病治療藥物包括雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類、胰島素及其類似物等，近年來GLP-1受體激動劑、DPP-4 抑制劑及 SGLT2 抑制劑等新型降糖藥物的出現為患者帶來了更多的臨床獲益。

 

 

　　2017年全球糖尿病藥物市場中，胰島素產品約占56%，DPP-4抑制劑類藥物占27%、GLP-1受體激動劑類藥物約16%，其他小分子降糖藥約占4%。

 

 

數據來源：生物制藥小編

 

　　目前糖尿病市場仍然保持巨頭壟斷格局，諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東四大巨頭共占據糖尿病市場72%的市場份額。

 

2017年糖尿病各企業市場份額占比

 

 

　　諾和諾德是一家專注于糖尿病、肥胖癥藥物研發的創新型醫藥公司，在行業內擁有最廣泛的糖尿病治療產品，另外公司還在止血管理、生長保健激素以及激素替代療法等領域居領先地位。

 

　　2017年，諾和諾德實現營收1117億丹麥克朗（約180億美元），糖尿病業務占公司總營收的81%，其中胰島素占據70%、GLP-1藥物占26%、其他口服藥物占4%。其主要產品銷售額如下：

 

 

　　從各產品銷售額來看，諾和諾德胰島素產品近年來由于受到仿制藥及新型降糖藥物沖擊，銷售增長趨緩，僅德谷胰島素和Ryzodeg（德古胰島素/門冬胰島素，復方）實現了較高的增長。GLP-1藥物利拉魯肽又受到禮來的長效度拉糖肽（每周一次）的沖擊，不過諾和諾德在2017年底迎來索馬魯肽（每周一次）上市，未來有望成為驅動公司業績增長的最大動力。

 

 

　　禮來是糖尿病市場僅次于諾和諾德的霸主，其旗下主力產品包括賴脯胰島素、度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈及其復方制劑、甘精胰島素類似物。

 

　　重組賴脯胰島素是禮來糖尿病市場銷售額最高的產品，其起效快，作用持續時間更短，更符合生理餐時的胰島素分泌曲線，于1996年4月由美國食品藥品管理局（FDA）批準用于治療糖尿病，目前受新型降糖藥物沖擊，賴脯胰島素增長乏力。

 

　　Trulicity（度拉糖肽）是每周注射1次的長效GLP-1受體激動劑，2014年9月被FDA批準上市，已成為禮來業績增長的最大動力，并開始威脅到諾和諾德在GLP-1市場的龍頭地位。此外，禮來甘精胰島素類似物2017年銷售超預期，實現了402%的增長，展現了生物類似物的強大市場潛力。

 

 

 

　　賽諾菲在糖尿病領域的霸主地位由甘精胰島素（Lantus）一手打造。不過隨著禮來甘精胰島素類似物的上市，賽諾菲Lantus銷售額開始迅速下跌，2017年銷售額46.22億歐元，相比2016年下降19%。為維持自己的市場地位，賽諾菲開發了甘精胰島素新劑型Toujeo，2017年實現銷售額8.16億歐元。

 

 

 

　　相比于諾和諾德、禮來和賽諾菲，默沙東在糖尿病領域的產品管線相對單一，其糖尿病主力產品為西格列汀及其與二甲雙胍復方制劑。西格列汀是全球首個上市的DPP-4抑制劑，DDP-4抑制劑可選擇性抑制DDP-4水解腸促胰島激素GLP-1（胰島高血糖素樣多肽-1）和GIP（促胰島素分泌多肽），增加活性腸促胰島激素的血漿濃度從而降低血糖。2006年10月，美國FDA批準西格列汀單獨使用或與二甲雙胍、噻唑烷二酮類藥物聯合使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀上市第3年就突破10億美元，不過隨著西格列汀專利即將到期，以及新型GLP-1類藥物的出現，2017年西格列汀銷售額開始下滑。