醫藥網5月3日訊　睡眠是提高人體免疫機能的重要一環。良好睡眠習慣至關重要，在多種病理、心理因素影響下無法獲得充足睡眠時，藥物在其中起到重要作用。隨著現代社會睡眠管理意識的提高，安眠藥市場得到了長足發展。

 

 

 

　　數據顯示，2016年國內精神安定類藥物市場規模為173.30億元。據2017年1-3季度數據預測，2017年全年國內精神安定類藥物市場規模將達185.05億元，同比2016年增長6.78%。

 

 

　　世界衛生組織統計資料表明，約有1/4的人受到不同程度的失眠困擾。另據中華醫學會精神病學會調查顯示，我國中老年人睡眠質量差者已超過40%，儼然成為較為普遍的社會性問題，也進一步拉動了鎮靜安眠藥品和保健品市場，從而吸引了眾多商家的關注目光。

 

 

　　國內臨床常用于鎮靜安眠的治療藥物是：第一代品種巴比妥類，第二代苯二氮  類，第三代非苯二氮  類，以及環吡咯酮類催眠藥物。目前尚沒有哪一種鎮靜藥物絕對優于其他藥物。2017版《國家基本醫保目錄》收載的催眠、鎮靜藥物有10個化學制劑，此外抗焦慮有7個化學制劑。進入醫院市場使用的相關藥物有20多個品種。

 

　　據米內網數據，2016年國內重點城市公立醫院鎮靜安眠藥物市場規模達6.58億元，同比上一年增長了33.14%。據2017年1-3季度數據預測，2017年國內重點城市公立醫院鎮靜安眠藥物市場規模將達8.22億元，同比上一年增長24.89%。

 

 

　　國內樣本醫院市場TOP10鎮靜安眠藥物是：右美托咪定、咪達唑侖、唑吡坦、奧沙西泮、右佐匹克隆、艾司唑侖、佐匹克隆、勞拉西泮、阿普唑侖、氯硝西泮，TOP10占據鎮靜安眠藥物總體市場99%。

 

 

　　近年來，在安神補腦傳統中成藥的基礎上研制上市了許多新品種，對神經衰弱、失眠具有較好療效，從而推動了國內市場的持續增長。

 

 

 

 

　　右美托咪定注射液是由芬蘭Orion Pharma公司和美國Abott公司合作研制開發的α2-腎上腺素受體激動劑，2000年3月獲得FDA批準上市，商品名Precedex。2016年全球右美托咪定銷售額為5.06億美元。

 

　　2009年恒瑞醫藥右美托咪定首家在國內上市，2017年底通過美國FDA注冊，將在美國上市。目前我國已批準恒瑞、恩華、辰欣和四川國瑞等4家企業生產該品種。

 

　　右美托咪定選擇性更強，半衰期短，用量很小，臨床上適用于重癥監護治療期間開始插管和使用呼吸機病人的鎮靜催眠。由于安全性更高和副作用更小，帶動了用藥量的穩定增長。

 

　　據米內網數據，2016年國內重點城市公立醫院右美托咪定用藥金額達4.27億元，同比上一年增長了41.17%。江蘇恒瑞占據89.14%，四川國瑞占據6.32%，江蘇恩華占據4.24%，辰欣藥業占據0.3%。國內總體市場規模10.4億元。

 

　　據2017年1-3季度數據預測，2017年國內重點城市公立醫院右美托咪用藥金額5.44億元，同比上一年增長27.25%。國內總體市場規模超過12億元。

 

 

 

 

　　咪達唑侖是第2代苯二氮?類藥物，具有抗焦慮、催眠、抗驚厥、肌肉松弛、順行性遺忘的作用。1985年12月，美國FDA批準瑞士羅氏公司的咪達唑侖上市，商品名Versed。隨著專利保護期滿和第3代鎮靜安眠藥物的推出，咪達唑侖已轉為通用名藥物在多國仿制銷售。

 

　　1998年，國產咪達唑侖率先開發成功后，江蘇恩華藥業的咪達唑侖原料藥及其注射劑、片劑獲準上市，商品名力月西。目前國內共有4家企業的咪達唑侖上市，除恩華藥業外，還有瑞士羅氏的多美康片（Dormicum）、浙江九旭藥業和宜昌人福藥業的咪達唑侖注射液。

 

　　據米內網數據，2016年國內重點城市公立醫院咪達唑侖用藥金額達8379萬元，同比上一年增長10.72%。其中：江蘇恩華占據94.95%，宜昌人福占據3.9%，羅氏占據1.02%，浙江九旭藥業占0.13%。國產咪達唑侖已壟斷市場。

 

　　據2017年1-3季度數據預測，2017年國內重點城市公立醫院咪達唑侖用藥金額為9522萬元，同比上一年增長13.64%，國內總體市場規模超過5億元。

 

 

 

　　佐匹克隆是法國羅納普朗克開發的第3代鎮靜安眠劑，現已是賽諾菲旗下的產品，商品名Imovane。佐匹克隆具有良好的鎮靜和抗焦慮作用，是理想的鎮靜安眠藥物。右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋異構體，由美國塞普拉柯制藥公司（Sepracor）研制開發。2004年美國FDA批準右佐匹克隆上市，商品名Lunesta，由Sunovion公司銷售。右佐匹克隆上市后沖擊了唑吡坦和佐匹克隆市場，其銷售頂峰超過6億美元。仿制藥上市后，原研藥市場逐漸下滑。

 

　　20世紀90年代，佐匹克隆已進入我國臨床，屬于國家醫保乙類產品。國內上市的是佐匹克隆片劑和膠囊兩種劑型。進口藥是法國賽諾菲的憶孟返，國產藥有齊魯制藥的“三辰”、吉林金恒的“金盟”、廣東華潤順峰的“思夢還”、天津華津的“青爾齊”、上海信誼天平的佐匹克隆片劑等。

 

　　佐匹克隆是社區醫院常用鎮靜安眠藥物。2016年國內重點城市公立醫院佐匹克隆市場規模為1793萬元，同比上一年增長13.77%。據2017年1-3季度推測，2017年國內重點城市公立醫院佐匹克隆用藥金額為2240萬元，同比上一年增長13.54%。

 

　　右佐匹克隆青出于藍而勝于藍。國內右佐匹克隆有天士力集團、成都康弘藥業、上海上藥集團中西制藥的產品上市。右佐匹克隆對苯二氮?受體的親和力是左旋佐匹克隆的50倍，具有療效強、毒性低等優勢，從而帶動了市場的快速增長。

 

　　2016年國內重點城市公立醫院右佐匹克隆用藥金額為1946萬元，同比上一年增長33.38%。據2017年1-3季度數據預測，2017年國內重點城市公立醫院右佐匹克隆用藥金額為2413萬元，同比上一年增長24.01%。右佐匹克隆上市后，已成為一個快速增長的品種，為差異性用藥帶來新選擇，必將導致鎮靜催眠藥市場重新洗牌。

 

 

 

　　艾司唑侖屬于苯二氮?（BDZ）類衍生物藥物，20世紀70年代由日本研制。在美國市場由Abbott銷售，商品名Prosom。

 

　　艾司唑侖為短效BDZ類鎮靜、安眠和抗焦慮藥物，其鎮靜安眠作用比硝西泮強2.4～4倍。臨床用于治療失眠、焦慮、抗驚厥及癲癇等癥，也可作為術前用藥，一般使用口服劑型。藥物作用于大腦邊緣系統和腦干網狀結構，并能降低大腦組織氧化過程，加強大腦保護性抑制作用，具有作用強、用量小、無后遺效應等特點。

 

　　20世紀80年代初，湖北制藥廠開發了艾司唑侖原料藥及其片劑，以商品名“舒樂安定”在中國上市。1984年9月舒樂安定片獲得原國家經貿委頒發的國家銀質獎證書。目前是湖北華中藥業旗下的骨干品種。在當前安眠藥新品輩出的年代，屬于這一類藥物中的低價品種，是國內城市社區醫療機構中的主要鎮靜安眠藥物。

 

　　據CFDA官網數據，艾司唑侖生產批文共70張，其原料藥主要生產廠家是湖北華中藥業、常州四藥、山東信誼、山西新寶源四家。2016年國內重點城市公立醫院艾司唑侖用藥金額為1908萬元，同比上一年增長54.49%。據2017年1-3季度數據預測，2017年國內重點城市公立醫院艾司唑侖用藥金額2274萬元，同比上一年增長19.18%。