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食藥監總局第五批藥械組合產品屬性界定結果

發布時間： 2018-3-28 0:00:00瀏覽次數： 1959
摘要：
　　醫藥網3月28日訊　為引導申請人合理申報，現將第五批藥械組合產品屬性界定結果予以公告（詳見附件）。
 
　　特此公告。
 
　　附件：第五批藥械組合產品屬性界定結果
序號
申請界定時間
申請單位
產品名稱
界定結論
1
2018年1月30日
兆科藥業（合肥）有限公司
鹽酸利多卡因粉末無針經皮注射給藥系統（商品名：Zingo）
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
2
2018年2月9日
兆科藥業（合肥）有限公司
洛沙平吸入粉霧劑單劑量給藥系統（商品名：ADASUVE）
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
3
2018年2月11日
賽諾菲（中國）投資有限公司
Alirocumab注射液（自動注射器）
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
4
2018年2月11日
賽諾菲（中國）投資有限公司
Alirocumab注射液（預填充注射器）
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
5
2018年2月12日
北京諾華制藥有限公司
卡那奴單抗注射液
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
6
2018年2月12日
浙江海創醫療器械有限公司
載藥導尿管
以醫療器械為主的藥械組合產品
7
2018年3月1日
賽諾菲（中國）投資有限公司
Efpeglenatide注射液（預充式注射器）
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
8
2018年3月1日
賽諾菲（中國）投資有限公司
Efpeglenatide注射液（自動注射器）
不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
 
　　國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳
 
　　2018年3月27日
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