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國家藥監局關于注銷電子胃鏡等10個醫療器械注冊證書的公告摘要:
按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下5家企業共10個產品的醫療器械注冊證:
一、 上海成運醫療器械股份有限公司的2個產品:電子胃鏡,注冊證編號;國械注準20163061575;電子鼻咽喉鏡,注冊證編號:國械注準20163061114。
二、 Enraf-Nonius B.V.的4個產品:超聲及電療治療儀,注冊證編號:國械注進20162095147;超聲治療儀,注冊證編號:國械注進20162094763;短波治療儀,注冊證編號:國械注進20162094764;牽引儀,注冊證編號:國械注進20162094527。
三、 阿埃羅麥德的1個產品:干鹽氣溶膠治療儀,注冊證編號:國械注進20152213513。
四、 康維德有限責任公司 ConvaTec Limited 的2個產品:密閉計尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注冊證編號:國械注進20162142402;密閉小刻度計尿器及腹內壓監測裝置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注冊證編號:國械注進20222140095。
五、 江西瑞邦實業集團有限公司的1個產品:一次性使用靜脈留置針,注冊證編號:國械注準20203140047。
特此公告。
國家藥監局
2025年4月22日
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