各相關企業：

 

　　根據我省集中帶量采購工作安排，對部分藥品開展產品信息摸底工作，現就有關事項通知如下。

 

　　一、申報資格要求

 

　　（一）申報企業為提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業）指定的進口藥品全國總代理。

 

　　（二）申報品種須為獲得國內有效注冊批件的上市藥品。

 

　　二、填報時間及方式

 

　　（一）填報時間

 

　　平臺開放時間：2025年4月21日15：00至4月27日。

 

　　（二）填報方式

 

　　產品信息摸底工作依托河南省醫藥采購平臺進行。未在平臺注冊的企業需注冊后按要求報名。注冊后，登錄“河南省醫藥集中采購平臺-藥品招標-帶量招標采購-部分藥品產品信息摸底項目”，使用CA進行登錄，點擊“企業填報”模塊，進行材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業填報”模塊中《操作手冊》。

 

　　未注冊企業申請賬號和辦理CA數字證書相關流程詳見“河南省醫藥采購平臺-辦事指南-河南醫藥集中采購平臺項目-企業注冊操作指引”。

 

　　三、填報內容

 

　　（一）企業材料

 

　　1.《企業營業執照》（正副本均可）。

 

　　2.國內藥品生產企業提供《藥品生產許可證》，進口藥品總代理企業提供《藥品經營許可證》。

 

　　3.進口藥品上市許可持有人的《委托授權書》（僅進口藥品總代理提供）。

 

　　4.申報企業承諾函。

 

　　5.法定代表人授權委托書。

 

　　6.企業委托生產、批件轉讓、關聯關系信息等。

 

　　7.信用評價情況。

 

　　（二）產品材料

 

　　1.《藥品批準文號批件》（《藥品批準文號批件》證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補充申請批件》，請同時上傳，以確保產品資質與實際情況相符；港、澳、臺地區應提交《醫藥產品注冊證》；進口藥品應提交《進口藥品注冊證》。

 

　　2.產品說明書。

 

　　3.產品其他相關信息及信用評價情況。

 

　　四、注意事項

 

　　（一）企業要高度重視產品信息摸底工作，安排專人負責填報工作。未在規定時間內提交或未按要求提交相關材料的，將影響后續參與集中帶量采購工作的資格。

 

　　（二）此次摸底工作填報的相關材料，為后續相關工作提供決策依據。各企業務必如實、全面提供相關資料，涉及產品的通過一致性評價情況、專利糾紛情況和其他需特殊說明的情況，須在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素導致的漏報、少報等問題，對后續工作產生影響的，由企業自行承擔后果。

 

　　（三）其他事宜將后續發布，為方便溝通，請相關企業微信掃描下方二維碼進群。   圖片1.png

 

　　技術服務電話：0371-65915577

 

　　2025年4月21日