北京醫藥健康產業迎來“開門紅”。2025年以來，北京市共有7款創新藥械產品獲批上市，臨床急需藥械進口累計突破10個。這是記者27日從北京市藥監局獲得的消息。

 

　　據介紹，對新機制、新靶點、新化合物等創新藥品、醫療器械，北京市藥監局實施項目制管理，加速創新藥械產品上市應用。今年以來，北京市獲批4個創新藥品和3個國家創新醫療器械。

 

　　在產品注冊申報過程中，北京市藥監局提前介入，一企一策、全程指導，加快創新藥品和醫療器械上市步伐。目前北京市藥監局會同市科委中關村管委會等部門將約200個創新藥械產品納入項目制管理，推動171個創新藥獲批臨床試驗，26個品種納入國家藥監局優先審評與突破性治療品種，33個醫療器械進入創新特別審查程序，其中包括國產原研CAR-T細胞治療藥物、冠狀動脈介入手術控制系統等有望填補國產領域空白。

 

　　北京市藥監局藥品注冊處副處長貝雷表示，北京市藥監局圍繞服務支撐生物醫藥高質量發展，建立了創新產品重點項目制清單，主動對接企業需求，通過早期介入、項目制管理，在產品研發、臨床試驗、注冊申報等方面為企業提供指導和咨詢服務。2025年將推出更多支持醫藥產業發展的政策舉措，加強三醫協同、強化市區聯動，為醫藥企業發展壯大創造更好條件，爭取獲批上市許可的創新藥品種數量再創新高。