記者27日了解到，市場監管總局通過持續優化特醫食品注冊管理制度等措施，推動提升罕見病類特醫食品可及性。

 

　　特醫食品是特殊醫學用途配方食品的簡稱，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。必須在醫生和營養師的指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

 

　　市場監管總局特殊食品司司長劉松濤示：特醫食品對于罕見病患者非常重要，在我國罕見病目錄當中，有32種罕見病的治療需要使用特醫食品。市場監管總局在保證產品安全性、營養充足性、臨床有效性的基礎之上，不斷提升罕見病類特醫食品的可及性。

 

　　我國對于特醫食品監管遠比普通食品嚴格，需要通過注冊或備案才能上市，必須符合專門的國家標準。市場監管總局不久前修訂發布了特醫食品注冊管理辦法，將罕見病類特醫食品納入優先審評審批，并制定了具體的程序，審評的時限從60個工作日壓縮到30個工作日，并且優先安排現場核查和抽樣檢驗。日前又發布了氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南，讓此類特醫食品的研發注冊更加便利高效。就在今年1月，兩款分別適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥罕見病患兒食用的特醫食品獲得產品注冊，實現國產產品零的突破，日前產品已上線生產。

 

　　同時市場監管總局積極指導海南樂城國際醫療旅游先行區，按照全國人大調法決定臨時進口臨床急需的少量特醫食品，并在樂城醫療機構內使用，今年2月，一款適用于克羅恩病的特醫食品首次落地樂城。市場監管總局鼓勵更多的企業投身罕見病類特醫食品領域，讓更多罕見病患者不僅吃得到，還能吃得好。

 

 

　　對于罕見病患者來說應該如何科學選擇特醫食品？應該怎么吃？

 

　　北京協和醫院臨床營養科主任醫師陳偉告訴記者：對于罕見病患者來說，特醫食品不能盲目選擇，應該根據明確的診斷，由醫生來確定吃什么樣的特醫食品。目前罕見病的特醫食品，只針對相對年齡偏輕的，比如說0到1歲、1到10歲，但是這些患者其實能夠活到成年，因此他需要和日常的食物進行搭配，才能正常生長發育，正常生活。

 

　　專家建議罕見病患者定期由專業的臨床營養師，根據自身身體情況的變化，指導選擇適合的特醫食品以及如何搭配其他正常的食物，同時不建議自行停止特醫食品的攝入。