根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了2025年85項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監(jiān)局反饋。

 

　　公示時間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日

 

　　電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn（郵件主題請注明“2025年行業(yè)標準制修訂項目反饋意見”）

 

　　附件：1.2025年強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目計劃

 

 

　　國家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2025年2月20日