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公開征求《醫療器械生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》意見

發布時間: 2025-1-16 0:00:00瀏覽次數: 141
摘要:
  為進一步加強醫療器械監督管理,持續規范醫療器械生產行為,提升企業質量管理合規能力和水平,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
 
  公開征求意見時間是2025年1月16日—2月14日。有關單位和個人可以將意見反饋至mdGMP@cfdi.org.cn,請在電子郵件主題注明“醫療器械生產質量管理規范—意見建議反饋”字樣。
 
 
  2.意見建議反饋表模板
 
  國家藥監局綜合司
 
  2025年1月15日