近期，醫療器械注冊管理工作座談會分三個片區召開。會議總結了2024年以來醫療器械注冊管理工作成效，圍繞醫療器械注冊管理政策法規實施情況，聚焦醫療器械注冊、備案、標準、臨床試驗、分類界定等重點環節，討論醫療器械注冊管理工作面臨的形勢和風險挑戰，積極謀劃2025年工作重點。

 

　　會議要求，要按照局黨組“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，對標2024年工作部署，按期高質量完成年度任務，并繼續加強支持醫療器械創新的制度供給，結合《醫療器械管理法》立法工作，強化醫療器械注冊管理政策儲備，持續深化審評審批制度改革，提高審評審批能力，為保護和促進公眾健康貢獻更多力量。

 

　　各?。▍^、市）和新疆生產建設兵團藥監局醫療器械注冊管理工作負責同志和相關處室、審評檢查部門負責人，國家局器械注冊司、器械監管司、器械標管中心、核查中心、器審中心負責同志和相關人員按照會議安排分片區參加了會議。