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國家藥監局批準中藥創新藥九味止咳口服液上市

發布時間： 2024-2-22 0:00:00瀏覽次數： 263
摘要：
　　近日，國家藥品監督管理局批準了卓和藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥九味止咳口服液上市。
 
　　該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標：咳嗽消失率和咳嗽消失時間，試驗組均優于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
 
　　該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
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