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國家藥監局附條件批準納基奧侖賽注射液上市摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準合源生物科技（天津）有限公司申報的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達）上市。該藥品用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。
納基奧侖賽注射液是通過基因修飾技術將靶向 CD19 的嵌合抗原受體（CAR）表達于 T 細胞表面而制備成的自體 T 細胞免疫治療產品。輸注至體內后會與表達 CD19 的靶細胞結合，激活下游信號通路，誘導 CAR-T 細胞的活化和增殖并產生對靶細胞的殺傷作用。
該品種的上市為復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者提供了新的治療選擇。
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