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甘肅省藥監局組織召開2023年第三季度醫療器械質量安全風險會商會議

發布時間: 2023-11-2 0:00:00瀏覽次數: 325
摘要:
  10月27日,第三季度醫療器械質量安全風險會商會議在武威市召開,省藥監局黨組成員、副局長王宗偉出席會議。嘉峪關、酒泉、張掖、金昌、武威等市市場監管部門分管領導、醫療器械監管負責人,省藥監局相關處室和單位共計30人參加會議。
 
  各參會單位圍繞醫療器械質量安全專項整治與全省藥品安全鞏固提升行動中發現的風險問題進行交流,會商在日常監管、行政審批、稽查辦案、檢驗檢測、不良事件監測等方面存在的風險點和難點問題,綜合研判全省醫療器械質量安全形勢,研究下一階段風險防控重點工作任務。
 
  會議要求,要深刻把握醫療器械領域風險特點,聚焦重點產品、重點企業、重點環節,健全醫療器械風險治理體系,組織開展全面排查整治,把醫療器械風險管理全過程抓細抓準抓實,切實推動醫療器械質量安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動走深走實。要持續加強風險處置工作,專題研判風險形勢,綜合分析從日常檢查、監督抽檢、不良事件監測、輿情預警等多個維度匯聚的風險隱患信息,確定風險隱患危害程度及級別,采取針對性防控措施,有效化解問題隱患,確保風險發現在早期、處置在前期。要突出重點、注重實效,強化重點產品監管,壓實企業主體責任,完善監管工作機制,細化風險處置責任,加強督導檢查,及時控制消除防范相關風險隱患,確保不發生系統性、區域性醫療器械質量安全事件。